Origen
Introducción
El origen de los Encuentros de Autoridades Competentes en Medicamentos de los Países Iberoamericanos (EAMI) resulta de la necesidad sentida por los diferentes países de constituir un foro de discusión e intercambio de experiencias, y que posibilite el incremento de la calidad de las actividades de cada Autoridad Competente a través del conocimiento profundo de las diferentes realidades.
El origen de EAMI se encuentra en el Primer Encuentro en Madrid, en febrero de 1997, organizado por la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad y Consumo en colaboración con las Autoridades de Medicamentos de los Países Iberoamericanos.
Hasta hoy EAMI se ha reunido ocho veces, siendo la última en Madrid en mayo de 2010, en un encuentro organizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, coincidiendo con el inicio de la Presidencia española del Consejo de la Unión Europea. El VIII EAMI se centró en los retos en salud: innovación y regulación de medicamentos. Participaron representantes de autoridades sanitarias de 19 países Iberoamericanos, de la Comisión Europea y representantes de la industria farmacéutica en España (Farmaindustria). Los distintos paneles de discusión se centraron en los siguientes temas:
- La regulación y el acceso a los medicamentos innovadores.
- Red de Agencias: mejoría de la intervención reguladora.
- Sesión plenaria abierta a la industria farmacéutica: Normalización y reconocimiento mutuo, Buenas prácticas clínicas y transferencia tecnológica.
- Real Farmacopea Española y Formulario Nacional en Iberoamérica.
- Actividades de los grupos de trabajo de EAMI.
- Planes de formación para la red EAMI y en el entorno de la Cooperación Española.
Finalmente todos los países aceptan que el nuevo miembro del Secretariado sea Chile, de acuerdo con el nuevo reglamento aprobado y también por unanimidad el secretariado acepta que el IX encuentro EAMI se celebre en la Ciudad de Santiago de Chile en el año 2012.
La creación del Mercado Único Europeo, el 1 de enero de 1993, facilitando con ello la libre circulación de medicamentos, desencadenó la necesidad de adopción de más de treinta normas comunitarias y un nuevo marco jurídico del medicamento en Europa. En España se había aprobado la Ley del Medicamento en 1990, coincidiendo con una tendencia general y con el fin de contribuir al igual que en otros muchos países, a la existencia de medicamentos seguros, eficaces y de calidad, correctamente identificados y con información apropiada. La creación de la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos (EMEA) en 1995 supuso el colofón de esta actividad en Europa, introduciendo con ello cierta cesión de soberanía nacional en las instituciones comunitarias para la autorización de medicamentos obtenidos por biotecnología y alta tecnología, a través de la coordinación de los recursos científicos existentes y la creación de una red entre la EMEA y las Agencias nacionales de la Unión Europea.
De forma paralela, surgían también los procesos de integración regional en América y el MERCOSUR. El 1 de enero de 1995 entra en vigor el arancel externo común y la política comercial del MERCOSUR (Argentina, Brasil, Paraguay y Uruguay), estableciéndose como una Unión Aduanera y Zona de Libre Comercio para la gran mayoría de los bienes intercambiados entre los países miembros. El 25 de junio de 1996 en Potrero de Funes, Provincia de San Luis, el MERCOSUR suscribió con las Repúblicas de Chile y Bolivia los respectivos Acuerdos de Libre Comercio, permitiendo crear zonas de libre comercio en 10 años con cada uno de ellos.
Por otra parte, el Acta Final de los Acuerdos de la Ronda Uruguay, firmada en abril de 1994 entró en vigor el 1 de enero de 1995, fecha en que inició sus actividades la Organización Mundial del Comercio (OMC). En diciembre de 1992 culminaron las negociaciones sobre el Tratado de Libre Comercio de América del Norte-TLCAN (Canadá, Estados Unidos y México) y el tratado entró en vigor el 1 de enero de 1994.
La nueva situación internacional y regional creada, junto a la creciente globalización de la economía, el comercio y los avances científicos contribuyeron sin duda al interés de la celebración de un Primer Encuentro de Autoridades de Medicamentos de Países Iberoamericanos, sin barreras culturales ni idiomáticas, con el fin de compartir las experiencias y crear un puente de intercambio en este ámbito entre Europa e Iberoamérica.
Apoyo de las Cumbres Iberoamericanas
En el Encuentro de San José de Costa Rica en septiembre de 2000, se eleva una propuesta del Grupo de Autoridades Competentes en Medicamentos de los Países Iberoamericanos a sus Ministros de Salud: "Brindar el apoyo necesario y en forma permanente a los grupos de trabajo y las recomendaciones que se logren en los Encuentros de Autoridades Competentes en Medicamentos de los Países Iberoamericanos (EAMI) aceptadas por sus representantes, en materia de evaluación, autorización, control y farmacovigilancia de medicamentos asegurando su calidad, seguridad y eficacia. Fortalecer las actividades de formación continuada y el intercambio de información en este ámbito para contribuir a la protección y promoción de la salud pública en beneficio de la población general."
En la VII Conferencia Iberoamericana de Ministros de Salud, celebrada en Granada, España, los días 14 y 15 septiembre de 2005, en el marco de la XV Cumbre Iberoamericana de Jefes de Estado y de Gobierno, y bajo el epígrafe general de "El Espacio Iberoamericano de Salud. Perspectivas de futuro" se manifestó por los Ministros de Salud el convencimiento de que la creación y el fortalecimiento de redes temáticas institucionales de cooperación es una forma eficaz para impulsar el Espacio Iberoamericano en Salud, dieron su respaldo y su acuerdo para la creación de una Red Iberoamericana de Políticas de Medicamentos, y todo ello se recogió en la Declaración de Granada firmada por los Ministros de Salud. Esta decisión se respaldó también en la Declaración de Salamanca, (punto 16), firmada al término de la XV Cumbre Iberoamericana de Jefes de Estado y de Gobierno en Salamanca, España, los días 14 y 15 de octubre de 2005.
Encuentros EAMI
En el V Encuentro celebrado en Brasil en 2004, se decide que Portugal y España sean los miembros permanentes del Secretariado, y se una un país de América Latina con carácter rotativo, coincidiendo con el país anfitrión designado por el Grupo, y manteniendo en lo posible la alternancia de los países a un lado y otro del Atlántico.
En el VI Encuentro de Lisboa en octubre de 2006, se decidió la puesta en funcionamiento de una red informática que sirva de plataforma de discusión y transferencia de conocimientos a través de los puntos de contacto en cada país, y de una red de alertas de seguridad y calidad como actividad principal de la red. También se decidió en Lisboa ampliar la participación latinoamericana en el Secretariado de EAMI.
En el VII Encuentro de Cancún México en Octubre de 2008 se enfocó en los desafíos a la salud: Globalización y Gestión de Riesgo. Dentro de estos temas se llevaron a cabo paneles de discusión, en temas sobre la falsificación de los medicamentos, los retos a la regulación sanitaria ante la globalización, nuevas tecnologías y terapias avanzadas, información, comunicación y accesibilidad. Dentro de las Actividades del Secretariado del EAMI se revisaron las Reglas de Funcionamiento, teniendo como resultado su aprobación dentro de la Sesión Plenaria.
Asimismo, se presento el portal EAMI de Internet (www.portaleami.org) que tiene una doble
configuración, pública y privada. La pública es abierta y la privada está
reservada a las autoridades reguladoras y a los grupos de trabajo. El sitio web
incorpora herramientas telemáticas de comunicación avanzadas que hacen posible
que los grupos de trabajo desarrollen su actividad en espacios de trabajo más
operativos y eficaces. A través del portal EAMI se pretende conseguir el
intercambio de información jurídica, técnica y administrativa, fomentar el
apoyo y la transferencia de conocimiento mutuo y crear espacios de trabajo en
común a través de los nuevos sistemas telemáticos.
Finalmente se decidió incluir en el secretariado de EAMI un cuarto miembro
(país de Latinoamérica).
Visión
Constituirse en un foro de cooperación, que posibilite, a través del conocimiento de las distintas realidades, un incremento de la calidad de las actividades de cada autoridad competente.
Misión
Promover el intercambio de información técnica, organizativa y de experiencia efectiva en su aplicación entre los países integrantes para garantizar el acceso a medicamentos y productos sanitarios, asegurando la calidad, eficacia y seguridad de los mismos, desde el enfoque particular de los países iberoamericanos.
Herramientas
- Preparar documentos de consenso sobre los temas de interés que sean decididos por el grupo
- Establecer y mantener un foro virtual en Internet
- Reuniones bienales
Temas de Interés
- Inspecciones a elaboradores de medicamentos y productos sanitarios
- Medios de información a los médicos prescriptores
- Evaluación, registro y vigilancia postcomercialización de medicamentos y
productos sanitarios
- Buenas prácticas clínicas
- Inspecciones y calidad
- Productos biológicos y biotecnológicos
- Medicamentos a base de plantas y productos homeopáticos
- Falsificación de productos para la salud
- Propiedad intelectual de productos para la salud
- Productos usados reacondicionados y donaciones
Fecha de actualización: 7 de octubre de 2011
